我院需询价采购血栓弹力图仪及配套耗材，现进行询价挂网，邀请具有提供货物能力的供应商参与询价采购，具体情况说明如下：

一、采购货物名称及参数：

具体参数：

（一）血栓弹力图仪参数

1. 整机构成：一体机。操作电脑、显示屏和分析部一体构成，直接在一体机上触屏操作（支持戴手套操作），无需另外配置电脑。

2. 仪器安装要求：仪器安装无需用水平仪调至水平。

3. 检测原理：粘度检测法。检测过程具有自动抗震功能。

4. 测定项目：Kaolin、血小板-AA、血小板-ADP、HEP、R-Kaolin、FIB

5. 通道数量：≥四个检测通道

6. 样本要求：全血、PRP、PPP

7. 样本量：340-1000 uL

8. 反应体积：360uL-380uL

9. 最长反应时间：120分钟

10. 主要参数出结果时间≤30分钟

11. 样本孵育方式：一体机上自带温度可调式样本预处理孵育位，分析前将样本孵育到设定温度，保障结果真实准确。

12. 样本孵育位：≥四个样本预处理孵育位

13. 温控范围：（工作环境温度+2℃）~42℃

14. 温度准确度与波动度；正常测试条件下（37℃）准确度不超过±0.5℃，波动度不超过0.5℃，支持温度报警。

15. 自检功能：开机自动自检

16. 质控：质控超出靶值范围报警

17. 日志：操作日志记录；报警日志记录；支持日志筛选查询。

18. 数据：支持数据备份与数据恢复

19. 标准曲线：内置标准曲线，可自选标准曲线。

20. 信息监测：试剂信息实时监测，报警信息实时监测。

21. 条码：机身内置条码扫描仪。

22. 电源标准：100~ ?240V 50/60Hz

23. 工作噪声：≤50dB

24. 工作时间：连续工作≥24小时。

25. 连接方式：支持USB、WIFI、有线联网。整机可直接连打印机、键盘、鼠标。

26. 支持LIS双通连接。

27. 报告参数：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等主要参数。

28. 通道差: R、Angle、MA值CV≤10%; K值CV≤15%。

29. 测量重复性: R、Angle、MA值，CV≤10%; K值CV≤15%。

30. 报告模式：数据＋图形。

31. 配套质控品：具备原厂单独注册正常和异常水平的质控品，保证结果准确。

（二）血栓弹力图试剂参数

1. 试剂检测类型包括：高岭土检测（凝固法）、快速高岭土检测（凝固法）、肝素检测（凝固法）、血小板检测（凝固法）、功能性纤维蛋白原检测（凝固法）。

2. 具有含有高岭土和组织因子两种成分的凝血激活检测，血栓弹力图实验时ACT正常值＜2分钟，有效期≥24个月（提供相关证明材料）

3. 高岭土检测结果的R、Angle和MA的变异系数CV≤10%，有效期≥24个月（提供相关证明材料）

4. 具有二磷酸腺苷（ADP）、花生四烯酸（AA）通过特异性激活剂的血小板检测项目，能评估氯吡格雷、阿司匹林在内的抗血小板药物疗效。血小板图ADP%和AA%变异系数CV≤10%，有效期≥24个月（提供相关证明材料）

5. 肝素检测测得结果ACT、Angle和MA值的变异系数（CV）≤10%，有效期≥14个月（提供相关证明材料）

6. 功能性纤维蛋白原检测测得的凝血参数MA的变异系数≤10%，有效期≥15个月（提供相关证明材料）

7. 具有原厂生产的正常水平的专用质控品，有效期≥24个月（提供相关证明材料）

8. 具有原厂生产的异常水平的专用质控品，有效期≥24个月（提供相关证明材料）

9. 支持全血、血浆，包括富血小板血浆和贫血小板血浆等样本类型。4个独立通道检测，同时可检测4个样本。配有4个独立的样本孵育位，并且温度可调。

10. 任意4通道之间不存在因为通道共振所导致的检测结果异常。

二、报价人资格要求：

1)具有独立承担民事责任的能力；

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4)有依法缴纳税收的良好记录；

5）有良好的市场业绩；

6）产品质量等级必须达到国家相关规范合格或以上。

7）具备医疗器械经营许可或医疗器械生产许可资格。

三、需提供的资料（备注：下列资料一式两份，其中一份需密封，密封文件需做封面并备注清楚项目名称、报价人公司名称、联系方式等并加盖鲜章）

1）单位营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证等资质复印件（加盖鲜章）；

2）法定代表人授权书（原件加盖鲜章）、法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）及被授权人身份证（复印件加盖鲜章）；

3）单位相关资质证书（加盖鲜章）；

4）产品相关资质或证明材料（加盖鲜章）等；

5）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具备履行合同所必需的设备、耗材及专业技术能力的证明材料（设备、耗材需提供产品相关技术参数；专业技术能力以投标人自行提供的承诺为证明材料，格式自拟，且加盖投标人单位鲜章）；

6）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录；不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大违法案件当事人名单的供应商（需提供书面承诺函并加盖投标人单位鲜章）；

7) 产品报价单。

备注：1.报价文件需密封并加盖单位鲜章,本项目不接受联合体投标！

2. 报价单需密封两份。

四、凡符合资格要求的供应商，请于2021年7月26 日至7月28 日17点前（北京时间，节假日除外）将报价单及需提供的资料密封并加盖单位鲜章交至贵阳市第三人民医院招标办。

五、注意事项：

1）报价单需盖鲜章；

2）报价单及需提供的资料需密封；

3）相关密封文件需装订成册。

六、报价单：

报价单

联系人:欧老师/罗老师 联系电话：18275455628/13608598672

2021年7月26 日