我院现需遴选一家生物刺激反馈仪使用耗材供应商，特邀请具有提供货物能力的供应商参与，具体情况说明如下：

一、采购货物名称及参数：

具体参数：

1、一次性使用阴道电极：采集盆底肌电信号，用于盆底功能检查仪筛查、评估。 注册证标明该产品为一次性使用。重要要求：（1）与我院现有生物刺激反馈仪器（南京麦澜德MLD B4T）配套使用，并提供依据；（2）提供独立医疗器械注册证。

性能参数：

（1）电极插孔与对应导电橡胶电极片间导通电阻＜100Ω；

（2）两导电橡胶电极片间绝缘电阻＞10MΩ；

（3）两导电橡胶电极片间施加交流50Hz、1500V电压历时1min无闪络和击穿。

2、阴道电极 ：用于治疗盆底功能障碍性疾病。由电极线、塑料基体和金属片组成。塑料基体采用聚丙烯制成，金属片采用不锈钢制成。重复使用阴道电极独特的纺锤形外形设计使电极不易从阴道滑出，电极金属面积大，采用平行于肌纤维设计，放置于阴道内采集盆底表面肌电信号，评估盆底肌肉功能、电刺激盆底肌肉及生物反馈训练。患者自行对电极进行简单的清洗可重复使用，方便患者进行盆底功能障碍性疾病治疗。重要要求：（1）与我院现有生物刺激反馈仪器（南京麦澜德MLD B4T）配套使用，（2）提供医疗器械注册证

基本参数:

（1） T字形结构

（2）电极长度≥72.5mm,电极直径≥28mm；

（3）电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻小于0.5Ω；

（4）两不锈钢片间绝缘电阻应大于10MΩ；

（5）电介质强度：两不锈钢片间施加交流1500V电压力时1min无闪络和击穿；

（6）导电部分尺寸：长度≥50mm±5%, 宽度≥19.3mm±5%。

3、盆底肌肉康复器 ：

（1）由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。（提供医疗器械注册证）

（2）康复器主体可完全由高分子材料制成,也可由高分子材料和内置配重金属块组成;尾部引线为橡胶材料。

（3）盆底肌肉康复器是针对不同阴道肌肉情况配置5种型号阴道哑铃，体积从大到小、重量从小到大，可以帮助盆底肌快速恢复本体感觉，诱发盆底肌主动收缩出现，有助于患者根据自身盆底肌恢复情况有选择的进行盆底肌肉训练，科学、有效的提高训练效果，提高盆底肌肉收缩能力。

4、人体润滑剂 ：

（1）主要成分：甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蒸馏水组成；

（2）适用范围：适用于干性医疗器械进入人体腔道的润滑。

5、正方形电极片（提供医疗器械注册证）：

（1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层和其他辅助曾组成，不含药物成分；

（2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；

（3）尺寸：50mm*50mm

6、矩形电极片（提供医疗器械注册证）：

（1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分；

（2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；

（3）尺寸：70mm*120mm

7、乳房电极片（提供医疗器械注册证）：

（1）组成：导电电极片、保护膜、连接件组成；电极片有导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分；

（2）作用：用于传到一起发出的电脉冲信号；

（3）尺寸：72mm*156mm

二、报价人资格要求：

1)具有独立承担民事责任的能力；

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4)有依法缴纳税收的良好记录；

5）有良好的市场业绩；

6）产品质量等级必须达到国家相关规范合格或以上，

7）具备医疗器械经营许可或医疗器械生产许可资格。

三、需提供的资料（备注：下列资料一式两份，其中一份需密封，密封文件时需做封面并备注清楚项目名称、报价人公司名称、联系方式等并加盖鲜章）

1）单位营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证等资质复印件（加盖鲜章）；

2）法定代表人授权书（原件加盖鲜章）、法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）及被授权人身份证（复印件加盖鲜章）；

3）单位相关资质证书（加盖鲜章）；

4）产品相关资质或证明材料（加盖鲜章）等；

5）提供产品技术参数偏离表（详见六、技术要求偏离表，不能漏项，加盖鲜章）；

6）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具备履行合同所必需的设备、耗材及专业技术能力的证明材料（设备、耗材需提供产品彩页及相关技术参数；专业技术能力以投标人自行提供的承诺为证明材料，格式自拟，且加盖投标人单位鲜章）；

7）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录；不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大违法案件当事人名单的供应商（需提供书面承诺函并加盖投标人单位鲜章）；

7) 产品报价单（加盖鲜章）。

备注：1、报价单需单独密封并加盖单位鲜章,本项目需现场报名且不接受联合体投标！

2、本项目需对上述所有品目进行报价，如有漏报、错报将视为无效报价！

四、凡符合资格要求的供应商，请于2021年11月3日至11月5日17点前（北京时间，节假日除外）将响应性文件密封并加盖单位鲜章交至贵阳市第三人民医院招标办。

五、注意事项：

相关密封文件需装订成册。

六、技术要求偏离表

技术要求偏离表

供应商名称（加盖公章）:

供应商法定代表人或被授权代表签字：

日 期： 年 月 日

说明：1.“偏离”系指“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。

2.请按所提供货物的实际情况，逐条对应采购货物内容及参数进行填写。

3.需对采购公告中所有货物参数进行填写。

七、报价单：

报价单

联系人:欧老师/罗老师 联系电话：18275455628/13608598672

2021年11月3日